Moderna on allekirjoittanut sopimuksen 1 miljardin Covid-19-rokotteen annoksesta
Moderna Inc. on yksi johtavista yhdysvaltalaisista yrityksistä, jotka kehittävät kokeellisia rokotteita covid-19: ää vastaan ja jotka tekivät sopimuksen Lonza Group AG: n kanssa ja jonka tavoitteena oli tuottaa miljardi annosta vuodessa. Sitten yritykset ilmoittivat lääkeyhtiön lisäävän ehdotetun rokotteen tuotantoa, joka perustuu uuteen tekniikkaan, joka perustuu mRNA-nimiseen geneettiseen materiaaliin. He odottavat, että ensimmäiset erät tuotetaan Yhdysvalloissa todennäköisesti heinäkuussa.
Modernan rokote on kilpailun kärjessä kehittää hoitoa, joka estää SARS-CoV-2 -infektion. Tämä kilpailu sisältää massiivisia lääkevalmistajia, kuten Johnson & Johnson, Sanofi, GlaxoSmithKline ja Pfize, joka on yhteistyössä Modernan kilpailijan BioNTechin kanssa, jolla on kokemusta rokotteiden valmistamisesta maailmanlaajuisesti.
Ensimmäinen asia tulee ensin. Joten kilpailu sen koronaviruksen hoidosta on kiihtynyt huomattavasti viimeisen kuukauden aikana. Monet rokotekandidaatit, jotka kehittyivät Kiinassa, Euroopassa ja myös Yhdysvalloissa, aloittivat ihmiskokeet aloittaen kliinisen tutkimuksen, joka voi päättää, kuinka kauan tämä pandemiatilanne vaikuttaa laajasti päivittäiseen elämään. Moderna sai ensimmäisenä kokeellisen rokotteensa, nimeltään mRNA-1273. Vaiheen 1 kokeilu, joka alkoi maaliskuussa vain kaksi kuukautta sen jälkeen, kun yritys aloitti työskentelyn ohjelmassa. Todiste mRNA-rokotetekniikan mahdollisuudesta, joka on todistamaton, voidaan suunnitella ja tuottaa nopeammin kuin proteiinipohjaiset kollegansa.
Odotettaessa positiivista tulosta varhaisessa tutkimuksessa, jonka on tarkoitus osoittaa, onko mRNA-1273 turvallinen, Moderna aloittaa tiukemman tutkimuksen toisella vuosineljänneksellä testatakseen, voiko rokote laukaista immuunivasteita kyseistä virusta vastaan. Se paljasti tämän tutkimuksen suunnitelman tällä viikolla, että kaksi mRNA-1273-laukausta 28 päivän välein 600 terveelle vapaaehtoiselle, jotka saavat joko lumelääkettä tai pienen tai suuren annoksen rokotetta. Puolet näistä potilaista on 18–55-vuotiaita, toinen puoli yli 55-vuotiaita. Korona-viruksille ei kuitenkaan ole koskaan ollut rokotetta. Ja monet rokotekehittäjät ovat perustaneet suunnitelmansa aikaisempiin tutkimuksiin muista koronaviruksista, kuten SARS ja MERS, joilla on geneettisiä yhtäläisyyksiä SARS-CoV-2: n kanssa, mutta myös erot. Uudesta koronaviruksesta ja siitä, miten kehomme reagoi infektioon, ei edelleenkään tiedetä. Modernalle on kuitenkin vaativampi tehtävä, joka on suurempi kuin tyypillinen kliinisen vaiheen biotekniikka, eikä se ole vielä lanseerannut tuotetta ja puhumattakaan rokotteesta maailmanlaajuisen pandemian aikana.
Lonza-kaupan pitäisi auttaa ratkaisemaan tämä ongelma, eli käyttämällä osaa 483 miljoonan dollarin sopimuksesta, jonka Yhdysvaltain hallitus myönsi Modernalle huhtikuussa, ja sveitsiläinen lääketeollisuuden jättiläinen perustaa sviittejä Yhdysvaltojen ja Sveitsin tiloihin valmistamaan mRNA-1273-eriä ja aloittamaan Heinäkuu. Lisää sivustoja lisätään sen jälkeen, ja kauppa sisältää valmistusapua myös tuleville Moderna-tuotteille. Tämä kiihtyy 10 kertaa. Modernan mRNA-1273: n tuotantokapasiteetti tarkoittaa, että se voi tuottaa jopa miljardi annosta vuodessa. Toimitusjohtaja Ste phane Bancel kertoi lausunnossaan. Mutta tämä luku olettaa, että Modernan 50 mikrogramman mRNA-1273-annos on onnistunut, joten sen suorituskyky ihmiskokeissa on kriittinen katsella.
